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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 14 luglio 2008 - Provvedimento UPC/I/607/2008). Codice pratica: C1A/2008/234. Titolare: Allergan Pharmaceuticals Ireland. Specialita' medicinale: BOTOX. Confezione e numero di A.I.C.: 1 f l acone 100 u.i. polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 034883013/M. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Procedura n. IE/H/0113/001/IA/045 - Variazione di tipo IA.16b: presentazione di un certificato d'idoneita' aggiornato della Farmacopea europea riguardante il rischio di TSE per il Columbia Sheep Blood Agar da parte del produttore attualmente approvato Becton, Dickinson and Company: R1-CEP 2001-410-Rev 00. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Sandra Onori S-085486 (A pagamento).