Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione dell'Agenzia italiana del farmaco prot. n. AIFA/AIC/77508 del 23 luglio 2008). Codice pratica: N1B/08/1120. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ADALAT. Confezione e numero di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite a rilascio modificato, 50 compresse - A.I.C. n. 023316033. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, articolo 35): 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova "sostituzione del metodo interno AM-MI 115 con il nuovo metodo armonizzato previsto dalla Ph Eur/USP/Ph Jap relativamente alla determinazione della specifica "Contaminazione Microbica"". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott. Salvatore Lenzo S-085495 (A pagamento).