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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali n. AIFA.AIC/78199 del 25 luglio 2008. Codice Pratica n. N1B/08/1119. Titolare: Hexal AG, Industriestrasse, 25 - 83607 Holzkirchen (DE). Medicinale: Amoxicillina e Acido Clavulanico HEXAL AG "875 mg + 125 mg compresse rivestite con film" 12 compresse - AIC n. 036810012 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 42.a.1 - Modifica della validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita: da 18 mesi a 2 anni. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2386 (A pagamento).