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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16/07/2008). Codice pratica: N1A/08/1229. Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Medicinale GABAPENTIN ABC. Confezioni e numeri A.I.C: "100 mg capsule rigide" 50 capsule AIC 036519015; "400 mg capsule rigide" 30 capsule AIC 036519039. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 35 a.: Modifica del peso dell'involucro delle capsule: 100 mg capsule rigide: da capsule formato 3 a capsule formato 2 ; 400 mg capsule rigide: da capsule formato 0 a capsule formato 0 lungo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L Vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore: Vito Ruisi. T-08ADD2408 (A pagamento).