Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. 
 

  Medicinale: NEO-LOTAN 
  Codice AIC: 029385034-022-010-046 
  Medicinale: NEO-LOTAN PLUS 
  Codice AIC: 032993 (tutte le confezioni) 
  Codice Pratica N1B/2020/474 
  Variazione grouping: n. 2  variazioni  di  Tipo  IB,  B.III.1.a.2):
aggiornamento del CEP  del  produttore  autorizzato  Zhejiang  Huahai
Pharmaceutical Co.  Ltd.,  Cina,  per  la  sostanza  attiva  losartan
potassico (R1-CEP 2010-139-Rev 02), per  introduzione  del  controllo
della nitrosammina NDBA. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      L'amministratore delegato 
                         Alessandro Del Bono 

 
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