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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE e s.m. Medicinale: NEO-LOTAN Codice AIC: 029385034-022-010-046 Medicinale: NEO-LOTAN PLUS Codice AIC: 032993 (tutte le confezioni) Codice Pratica N1B/2020/474 Variazione grouping: n. 2 variazioni di Tipo IB, B.III.1.a.2): aggiornamento del CEP del produttore autorizzato Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co. Ltd., Cina, per la sostanza attiva losartan potassico (R1-CEP 2010-139-Rev 02), per introduzione del controllo della nitrosammina NDBA. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato Alessandro Del Bono TX20ADD4473