Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinale per uso umano. 
 
 
Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo  29/12/2007,  n.
                                 274 
 

  Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della
avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate  in  accordo
al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: 
  Titolare AIC: Laboratori Guidotti S.p.A. 
  Medicinale - dosaggio e forma farmaceutica: TRINEVRINA B6 polvere e
solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare -  5  fiale
di liofilizzato e 5 fiale solvente da 3 ml. 
  Confezione: AIC n. 020705024. 
  Tipologia variazione: Variazione tipo IA B.II.b.3.a 
  Tipo di modifica: Modifica minore nel procedimento di fabbricazione
del prodotto finito: modifica dei parametri di  temperatura  e  tempo
del ciclo di depirogenazione delle fiale solvente vuote. 
  Codice pratica: N1A/2020/435. Data di approvazione: 15 maggio 2020. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott. Roberto Pala 

 
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