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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare: I.B.N. SAVIO S.r.l. Medicinale PRECTEN AIC 038870 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2020/260 var. IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un produttore del principio attivo Losartan gia' autorizzato "Granules India Limited". Medicinale PRECTIAZIDE AIC 039033 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2020/261 var. IB-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un produttore del principio attivo Losartan gia' autorizzato "Granules India Medicinale TENSIRAM AIC 038355 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1B/2020/279 Var. IB-B.I.d.1.a.4: Introduzione periodo di stoccaggio del principio attivo. Decorrenza delle suddette modifiche dal giorno successivo alla data della pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Medicinale AMOCLA AIC 045173 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2020/186 Var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un produttore del principio attivo Amoxicillina triidrato gia' autorizzato "Centrient Pharmaceuticals Netherlands BV" Medicinale PRECTEN AIC 038870 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2020/226 Var. IA-A.7: Soppressione sito di fabbricazione del principio attivo Losartan: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (China) Medicinale PRECTIAZIDE AIC 039033 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2020/227 Var. IA-A.7: Soppressione sito di fabbricazione del principio attivo Losartan: Zhejiang Huahai Pharmaceutical Co., Ltd. (China) Medicinale TIOSIDE AIC 033982 Tutte le confezioni Cod. Prat. N1A/2020/282 Var. IA-B.III.1.a.2: Aggiornamento CEP da parte di un produttore del principio attivo gia' autorizzato "Indena SpA - Italy". Medicinale MEFOXIN AIC 024027029 "1g/10 ml Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intravenoso" Cod. Prat. N1A/2020/341 Var. IA-B.II.b.2.a: Aggiunta sito in cui si effettua il controllo dei lotti per i medicinali sterili: "Laboratorio Farmaceutico CT Srl - Sanremo" per la produzione della fiala solvente da 10 ml. Medicinale ANNOVA AIC 046282 Tutte le confezioni Cod. Prat. C1A/2020/703 - NL/H/4312/001-004/IA/003 Var. IAIN-B.II.b.1.a Aggiunta sito confezionamento secondario solo per CMS-IT. I lotti delle suddette specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TX20ADD4490