Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                   sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinale: PETIDINA CLORIDRATO  S.A.L.F.  Codice  farmaco:  A.I.C.
036914 
  Confezioni: tutte. 
  Codice pratica: N1B/2020/444 
  Tipo di modifiche: Variazione tipo grouping IAIN B.III.1 a)3 
  Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita'
alla farmacopea europea nuovo per un principio attivo. a) Certificato
di  conformita'  alla  monografia  corrispondente  della   farmacopea
europea. 3. Nuovo certificato  presentato  da  un  nuovo  fabbricante
(Aggiunta nuovo produttore Saneca Pharmaceuticals A.S.) 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  delle
modifiche: dal giorno successivo alla  data  di  pubblicazione  nella
Gazzetta Ufficiale. 

                      Il rappresentante legale 
                         ing. Aldo Angeletti 

 
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