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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: PETIDINA CLORIDRATO S.A.L.F. Codice farmaco: A.I.C. 036914 Confezioni: tutte. Codice pratica: N1B/2020/444 Tipo di modifiche: Variazione tipo grouping IAIN B.III.1 a)3 Modifiche apportate: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo per un principio attivo. a) Certificato di conformita' alla monografia corrispondente della farmacopea europea. 3. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante (Aggiunta nuovo produttore Saneca Pharmaceuticals A.S.) I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX20ADD4498