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Errata corrige
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Autorizzazione proroga smaltimento scorte a seguito di modifica del regime di fornitura, per il medicinale GABEX Premesso che con nota AIFA/PPA/P/35196 del 27/03/2019, C1B/2019/117, pubblicata in GU n. 58 del 18/05/2019, veniva autorizzata la modifica del regime di fornitura per tutte le confezioni del medicinale GABEX (AIC n. 043838), da medicinale soggetto a ricetta medica ripetibile (RR), a medicinale soggetto a prescrizione medica da rinnovare volta per volta (RNR), e parimenti veniva stabilito che i lotti di confezioni gia' prodotti, alla data di pubblicazione in GU, non potessero essere piu' dispensati al pubblico, senza le modifiche indicate, a decorrere dal 180° giorno successivo a quello di pubblicazione (18/11/2019) della citata nota. Altresi' con nota protocollata in data 13/11/2019 n. 127444, si autorizzava la societa' suddetta a continuare a commercializzare le confezioni con indicato il vecchio regime di fornitura (RR), per ulteriori 6 mesi fino al 18/05/2020. Considerata la richiesta della ditta S.F. GROUP S.R.L. con nota protocollata in data 05/05/2020 n. 0050490-A, per il medicinale sopracitato, nelle confezioni e lotti sotto indicati, di ulteriori 6 mesi per lo smaltimento delle scorte, e tenuto conto delle motivazioni addotte dall'azienda, si comunica che, l'Ufficio Procedure Post Autorizzative ritiene di poter concedere la proroga sopraindicata. Pertanto, i lotti del medicinale GABEX, di seguito indicati, possono continuare a essere commercializzati, con indicato il vecchio regime di fornitura, per ulteriori 6 mesi fino al 13/11/2020, purche' prescrizione e dispensazione da parte di medici e farmacisti, avvengano con il nuovo regime di fornitura, senza possibilita' di errore prescrittivo e di dispensazione: Lotto 036819 Scad 01/2021 - AIC n. 043838109 "150 MG CAPSULE RIGIDE" 56 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC; Lotto 174719 Scad 05/2021 - AIC n. 043838061 "75 MG CAPSULE RIGIDE" 56 CAPSULE IN BLISTER AL/PVC. L'amministratore unico dott. Francesco Saia TX20ADD4509