Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: XALACOM Confezioni e numero di AIC: "collirio, soluzione" 1 flacone 2,5ml AIC n. 035402015 "collirio, soluzione" 3 flaconi 2,5ml AIC n. 035402027 Titolare AIC: Pfizer Italia S.r.l. Codice pratica: C1B/2020/509 Procedura n.: SE/H/0249/001/IB/065 Tipologia della variazione: Variazione tipo IB B.II.f.1.b.1 - Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito - b1) Estensione della durata di conservazione del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita (sulla base di dati in tempo reale) da 24 mesi a 36 mesi. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano TX20ADD4512