Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 
 

  Titolare: Laboratoires  Thea  -  12,  rue  Louis  Bleriot  -  63017
Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia 
  Specialita' Medicinale:  DUOKOPT  20  mg/ml  +  5  mg/ml  collirio,
soluzione 
  Confezioni e Numeri A.I.C.: 
  AIC N. 042320010 1 flacone in HDPE da 5 ml 
  AIC N. 042320022 1 flacone in HDPE da 10 ml 
  AIC N. 042320034 3 flaconi in HDPE da 5 ml 
  AIC N. 042320046 2 flaconi in HDPE da 10 ml 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: 
  Variazione   tipo   IB   B.I.a.z):   Eliminazione   dei   siti   di
corrispondenza,  controllo  e  stabilita'  menzionati  nella  sezione
3.2.S.2.1  per  il  principio  attivo  Dorzolamide   cloridrato   del
produttore TEVA Pharmaceutical Industries. 
  (Procedura MRP N. DE/H/3682/001/IB/014). 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Il procuratore 
                         dott.ssa Laura Bisi 

 
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