Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Laboratoires Thea - 12, rue Louis Bleriot - 63017 Clermont-Ferrand Cedex 2 Francia Specialita' Medicinale: DUOKOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione Confezioni e Numeri A.I.C.: AIC N. 042320010 1 flacone in HDPE da 5 ml AIC N. 042320022 1 flacone in HDPE da 10 ml AIC N. 042320034 3 flaconi in HDPE da 5 ml AIC N. 042320046 2 flaconi in HDPE da 10 ml Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 712/2012: Variazione tipo IB B.I.a.z): Eliminazione dei siti di corrispondenza, controllo e stabilita' menzionati nella sezione 3.2.S.2.1 per il principio attivo Dorzolamide cloridrato del produttore TEVA Pharmaceutical Industries. (Procedura MRP N. DE/H/3682/001/IB/014). Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott.ssa Laura Bisi TX20ADD4532