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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Decreto Legislativo 274/2007 e del Regolamento (CE)1234/2008 e s.m. Specialita' medicinale: EXOCIN Confezione e numero AIC: 3 mg/g unguento oftalmico - tubo 3,5 g (027234020); 3 mg/ml collirio, soluzione - flacone 10 ml (027234032); Titolare AIC: Allergan S.p.A; Codice Pratica: N1B/2020/357; Tipo modifica: Grouping var. tipo IB (B.III.1.a.2) - Modifiche apportate: aggiornamento del CEP per il p.a. ofloxacina da parte di un produttore autorizzato: Quimica Sintetica S.A., Spagna alla versione R1-CEP 2000-134-Rev 04. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Paola Berti TX20ADD4548