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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 Medicinale: ROCURONIO BROMURO SALF 10mg/ml soluzione iniettabile per infusione. Codice A.I.C. 041852. Confezioni: tutte. Codice pratica: C1A/2020/948. Numero procedura europea: DE/H/2731/001/IA/011. Tipologia di variazione IAin B.III.1.a.3 Nuovo certificato di un nuovo produttore (aggiunta). Nuovo CEP R0-CEP 2016-135-Rev 02 per la sostanza attiva Rocuronio bromuro. Titolare CEP e sito di produzione: AMRI Italy S.R.L, sito di Rozzano, Via Volturno 41/43, I-20089 ROZZANO (MI). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il rappresentante legale ing. Aldo Angeletti TX20ADD4556