Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA - Ufficio A.I.C. del 21 gennaio 2008). Pratica n. N1B/07/1236. Specialita' medicinale: MEPIFORAN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml - A.I.C. n. 028612188; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml - A.I.C. n. 028612202; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612214; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612226; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 5 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612238; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale 10 ml con adrenalina 1:200000 - A.I.C. n. 028612240; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 5 ml - A.I.C. n. 028612253; 10 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n. 028612265; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 5 ml - A.I.C. n. 028612277; 20 mg/ml soluzione iniettabile 10 fiale Pe 10 ml - A.I.C. n. 028612289. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (D.L. n. 219/06): 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova: Modifica del metodo utilizzato per la determinazione della specifica "Endotossine Batteriche": da "Saggio con Lisato (Test limite) come da F.U. IX ed." a "Metodo cinetico cromogenico come da Farmacopea europea Edizione Corrente (Metodo D) ". I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Concetta Capo C-082674 (A pagamento).