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Errata corrige
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Modifica secondaria di una utorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/08/3. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale: DROPAXIN. Confezione e numero di A.I.C. "10 mg/ml gocce orali, soluzione" flacone 30 ml - A.I.C. n. 036063016. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 1. Modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio. Trattasi della modifica del nome del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Portogallo: da MAH in Portogallo: ITF Farma, Produtos Farmaceutico, Lda; a MAH in Portogallo: Italfarmaco, Produtos Farmaceutico, Lda. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-082677 (A pagamento).