Modifica secondaria di una utorizzazione all'immissione in commercio
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
 italiana del farmaco del 25 gennaio 2008). Codice pratica: N1A/08/3.
 
   Titolare:  Italfarmaco  S.p.a.,  viale  Fulvio  Testi n. 330, 20126
Milano.
   Specialita' medicinale: DROPAXIN.
   Confezione e numero di A.I.C.
      "10  mg/ml  gocce  orali,  soluzione"  flacone 30 ml - A.I.C. n.
036063016.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio:
1.    Modifica    del    nome    e/o   dell'indirizzo   del   titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
   Trattasi  della  modifica del nome del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio in Portogallo:
      da MAH in Portogallo: ITF Farma, Produtos Farmaceutico, Lda;
      a MAH in Portogallo: Italfarmaco, Produtos Farmaceutico, Lda.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                        dott. Alessandro Porcu
 
C-082677 (A pagamento).