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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali del 18 dicembre 2006). Codice pratica n. N1A/07/2129. Titolare: Gruppo Lepetit S.r.l., viale Bodio n. 37 b, 20158 Milano. Specialita' medicinale: RIFOCIN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "250 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare", 1 fiala da 3 ml - A.I.C. n. 020009015; "250 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso", 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 020009041; "500 mg/10 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso", 1 fiala da 10 ml - A.I.C. n. 020009054; "90 mg/18 ml concentrato e solvente per soluzione per uso intralesionale e uso cutaneo", fiala concentrato + flaconcino solvente da 16,2 ml - A.I.C. n. 020009080. 4. Modifica nome e/o indirizzo del produttore del principio attivo (se non disponibile certificato d'idoneita' della Farmacopea europea). Modifica della ragione sociale dell'officina di produzione del principio attivo del medicinale (rifamicina): da: Gruppo Lepetit S.p.a., con stabilimento sito in zona ex Punto Franco, 72100 Brindisi; a: sanofi-aventis S.p.a., con stabilimento sito in zona ex Punto Franco, 72100 Brindisi. Modifica del controllo finale del prodotto finito: da "visivo" a "visivo o elettronico". Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Daniela Lecchi C-082755 (A pagamento).