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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco - Ufficio IV - Autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali). Titolare: Sanofi-Aventis S.p.a., viale L. Bodio n. 37 b, Milano. Specialita' medicinale: CLEXANE. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2000 u.i. AXA soluz. iniett." 6 siringhe preriempite da 0,2 ml - A.I.C. n. 026966034; "4000 u.i. AXA soluz. iniett." 6 siringhe preriempite da 0,4 ml - A.I.C. n. 026966046. Pratica n. N1A/07/2121 dell'11 gennaio 2008. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Aventis Pharma SA, con stabilimento sito in Avenida de Leganes, 62, 28295 Alcorcon (Madrid) Spagna; a: Sanofi Aventis SA, con stabilimento sito in Avenida de Leganes, 62, 28295 Alcorcon (Madrid) Spagna. Pratica n. N1A/07/2269 del 15 gennaio 2008. Specialita' medicinale: CLEXANE T. Confezioni e numeri di A.I.C.: "6000 u.i. AXA soluz. iniett." 2 siringhe preriempite da 0,6 ml - A.I.C. n. 029111046; "8000 u.i. AXA soluz. iniett." 2 siringhe preriempite da 0,8 ml - A.I.C. n. 029111059; "10000 u.i. AXA soluz. iniett." 2 siringhe preriempite da 1 ml - A.I.C. n. 029111061. 5 - Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del confezionamento, controllo e rilascio lotti del prodotto finito: da: Aventis Pharma SA, con stabilimento sito in Avenida de Leganes, 62, 28295 Alcorcon (Madrid) Spagna; a: Sanofi Aventis SA, con stabilimento sito in Avenida de Leganes, 62, 28295 Alcorcon (Madrid) Spagna. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 (legge 24 dicembre 2003, n. 350). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Drug regulatory affairs manager: dott.ssa Daniela Lecchi C-082759 (A pagamento).