Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: Bristol-Myers Squibb s.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500-
Rueil  Malmaison,  Francia.  Rappresentata  da:  Bristol-Myers  Squibb
s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT).
   Specialita' medicinale: NIFLAM
      A.I.C. 022824015 - "250 mg capsule rigide" 30 capsule
      A.I.C. 022824066 - "adulti 500 mg supposte" 10 supposte
      A.I.C. 022824078 - "bambini 285 mg supposte" 10 supposte
      A.I.C. 022824092 - "2,5 % gel" tubo da 60 g
      A.I.C. 022824104 - "3% crema" tubo da 60 g
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
   1) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 07/01/2008
   Codice  Pratica  n°  N1A/07/2320;  variazione  di tipo IA8b.2:
aggiunta  di  un  sito  responsabile  del controllo e del rilascio dei
lotti del medicinale (LE PASSAGE, Francia).
   1) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 11/01/2008
   Codice   Pratica  n°  N1A/07/2321;  variazione  di  tipo  IA9:
eliminazione  di  un'officina responsabile della produzione completa e
rilascio lotti (ANAGNI, Italia)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD292 (A pagamento).