Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco dell'11 Gennaio 2008.
   Codice Pratica N1B/05/783
   Specialita'   medicinale:  BLEFAROLIN.  Confezione  e  numero  AIC:
"unguento oftalmico - tubo da 10 g - AIC n° 011074010
   Codice Pratica N1B/05/788
   Specialita'  medicinale:  BRUMIXOL.  Confezione  e  numero AIC: "1%
crema dermatologica" tubo da 30 g - AIC n. 025286016
   Codice Pratica N1B/05/789
   Specialita'  medicinale:  BRUMIXOL.  Confezione  e  numero AIC: "1%
soluzione cutanea" flacone da 30 ml - AIC n. 025286028
   Codice Pratica N1B/05/1230
   Specialita'  medicinale:  BRUMIXOL.  Confezione  e  numero AIC: "1%
crema vaginale" tubo da 78 g - AIC n. 025286042
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica   delle   condizioni  di  conservazione  da:  "conservare  il
prodotto  in luogo fresco e asciutto" a: "conservare a temperatura non
superiore a 25°C".
   Codice Pratica N1B/05/790
   Specialita'  medicinale: BRUMIXOL. Confezione e numero AIC: "100 mg
ovuli - 6 ovuli - AIC n. 025286081
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni  di conservazione da: "conservare in luogo
fresco e asciutto.
   E'   consigliabile   conservare   gli   ovuli  in  frigorifero"  a:
"conservare  a temperatura non superiore a 25°C. E' consigliabile
conservare gli ovuli in frigorifero".
   Codice Pratica N1B/05/792
   Specialita'  medicinale:  BRUXICAM. Confezione e numero AIC: "20 mg
supposte" - 10 supposte - AIC n. 025478037
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  da: "non sono previste
speciali   precauzione   per   la   conservazione"  a:  "conservare  a
temperatura non superiore a 25°C".
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 24 Gennaio 2008.
   Codice Pratica N1B/05/784
   Specialita'  medicinale:  BRUMETIDINA. Confezione e numero AIC:"200
mg/2 ml soluzione iniettabile" 10 fiale 2 ml - AIC n° 024124036
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 42.b
Modifica   delle   condizioni   di  conservazione  da:  "conservare  a
temperatura   ambiente  al  riparo  dalla  luce"  a:  "conservare  nel
contenitore originale per proteggere il medicinale dalla luce".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

               Presidente Consiglio Di Amministrazione
                       Dr. Augusto Bruschettini
 
T-08ADD295 (A pagamento).