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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 18 gennaio 2008 Codice pratica: N1A/07/2425 Titolare: Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello (Firenze) - Loc. Prulli 103/c. Specialita' medicinale: Bisolvon Confezioni e numeri A.I.C.: "2 mg/ml soluzione orale" flacone da 40 ml - AIC n. 021004015; "8 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 021004027; "4 mg/2ml soluzione iniettabile" 5 fiale 2 ml - AIC n. 021004039; "Linctus 4 mg/5ml sciroppo" flacone 250 ml aroma cioccolato-ciliegia - AIC n. 021004041; "8 mg granulato" 30 bustine - AIC n. 021004104; "adulti 16 mg supposte" 6 supposte - AIC n. 021004116; "bambini 8 mg supposte" 6 supposte - AIC n. 021004128; "8 mg compresse solubili" blister 10 compresse - AIC n. 021004130; "8 mg compresse solubili" blister 20 compresse - AIC n. 021004142; "8 mg compresse solubili" tubo 20 compresse - AIC n. 021004155; "4 mg/5ml sciroppo" flacone 150 ml aroma fragola - AIC n. 021004167. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA 15.a Da: principio attivo: Bromexina Cloridrato - certificato di conformita' alla Farmacopea Europea: CEP n. R0-CEP 2002-025-Rev 00. Titolare del certificato ed officina di produzione: Bidachem SpA- Strada Statale Padana Superiore n.8 I-24024 Fornovo San Giovanni (BG). A: principio attivo: Bromexina Cloridrato - certificato di conformita' alla Farmacopea Europea: CEP n. R0-CEP 2002-025-Rev 01. Titolare del certificato ed officina di produzione: Bidachem SpA- Strada Statale Padana Superiore n.8-I-24024 Fornovo San Giovanni (BG). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Boehringer Ingelheim Italia S.P.A. P.P.(M. Cencioni) P.P.(G. Maffione) T-08ADD310 (A pagamento).