Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
 Italiana del Farmaco del 18 gennaio 2008 Codice pratica: N1A/07/2425
 
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: Bisolvon
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "2 mg/ml soluzione orale" flacone da 40 ml - AIC n. 021004015;
      "8 mg compresse" 20 compresse - AIC n. 021004027;
      "4  mg/2ml  soluzione  iniettabile"  5  fiale  2  ml  -  AIC  n.
021004039;
      "Linctus    4    mg/5ml   sciroppo"   flacone   250   ml   aroma
cioccolato-ciliegia - AIC n. 021004041;
      "8 mg granulato" 30 bustine - AIC n. 021004104;
      "adulti 16 mg supposte" 6 supposte - AIC n. 021004116;
      "bambini 8 mg supposte" 6 supposte - AIC n. 021004128;
      "8  mg  compresse  solubili"  blister  10  compresse  -  AIC  n.
021004130;
      "8  mg  compresse  solubili"  blister  20  compresse  -  AIC  n.
021004142;
      "8 mg compresse solubili" tubo 20 compresse - AIC n. 021004155;
      "4  mg/5ml  sciroppo"  flacone  150  ml  aroma  fragola - AIC n.
021004167.
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: IA 15.a
      Da:  principio  attivo:  Bromexina  Cloridrato  - certificato di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea: CEP n. R0-CEP 2002-025-Rev 00.
Titolare  del  certificato  ed  officina  di produzione: Bidachem SpA-
Strada Statale Padana Superiore n.8 I-24024 Fornovo San Giovanni (BG).
      A:  principio  attivo:  Bromexina  Cloridrato  -  certificato di
conformita'  alla  Farmacopea  Europea: CEP n. R0-CEP 2002-025-Rev 01.
Titolare  del  certificato  ed  officina  di produzione: Bidachem SpA-
Strada Statale Padana Superiore n.8-I-24024 Fornovo San Giovanni (BG).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                          P.P.(M. Cencioni)
                          P.P.(G. Maffione)
 
T-08ADD310 (A pagamento).