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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 Titolare: GlaxoSmithKline Biologicals S.A. - Rappresentante legale e di vendita: GlaxoSmithKline S.p.A.- Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: DITANRIX Confezioni e numeri A.I.C. - "Adulti Sospensione iniettabile per uso Intramuscolare" 1 siringa preriempita da 1 dose da 0,5 ml, AIC 020967055 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 CODICE PRATICA: N1A/2008/2887 del 17/12/2009 Tipo IA n. 25.b.1 Modifica apportata per essere in conformita' all'aggiornamento della relativa monografia della F.E. o alla F. Naz. di uno stato membro (principio attivo) Da: Test sulla cavia a: Test su cellule Vero Specialita' Medicinale: VARILRIX Confezioni e numeri A.I.C. "Polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso sottocutaneo" 1 flacone + 1 siringa prer. 0,5 ml, AIC 028427019 CODICE PRATICA: N1B/09/1628 del 17/12/2009 Tipo IA n. 12.b.2 Modifiche alle specifiche di rilascio del siero bovino (calf serum) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD150