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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: BETOPTIC. Confezione e numero A.I.C.: "0,5 collirio, soluzione" flacone contagocce 5 ml - AIC n. 025899016. Codice Pratica n. N1A/2009/2974. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37a -Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito-restringimento dei limiti del principio attivo betaxololo cloridrato a shelf-life. Codice Pratica n. N1A/2009/2976. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA n. 37a - Restringimento dei limiti di una specifica del prodotto finito-restringimento dei limiti della specifica colore al rilascio e a shelf-life. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Marcello Fornoni T10ADD151