SCHERING-PLOUGH S.P.A.

(GU Parte Seconda n.6 del 14-1-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifiche apportate  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Schering-Plough S.p.A. - Via Fratelli Cervi snc -  Centro
Direzionale Milano Due - Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI). 
  Specialita' medicinale: DIPROSALIC 
    "0,05% + 3% unguento", tubo 30 g AIC 023839018 
    "0,05% + 2% soluzione cutanea", flacone 30 g AIC 023839020 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    1) tipo IB n. 14b) - pratica  N1B/2009/1940:  inserimento  di  un
nuovo produttore di acido  salicilico  micronizzato  partendo  da  un
acido salicilico  con  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
Europea. 
    2) tipo IA n. 9) - pratica N1A/2009/3207: eliminazione di un sito
di produzione della sostanza attiva Betametasone Dipropionato. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U.. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T10ADD172
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.