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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 4 NOVEMBRE 2008 CODICE PRATICA: N 1A/2009/3023 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIFEN 600 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916130 600 mg granulato per soluzione orale, 8 bustine - AIC 026916116 400 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916104 400 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine - AIC 026916092 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del confezionamento secondario e controllo del prodotto finito: Zambon S.p.A. - via della Chimica 9 - Vicenza. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. CODICE PRATICA: N1A/2009/3021 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIFEN 600 mg granulato per soluzione orale, 8 bustine - AIC 026916116 400 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916104 400 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine - AIC 026916092 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA.9 - Eliminazione di un'officina responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Zambon Svizzera S.A. - via Industria 13 - Cadempino (Svizzera). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. CODICE PRATICA: N1A/2009/3024 Titolare: ZAMBON ITALIA s.r.l. - Via Lillo del Duca 10 - Bresso (MI) Specialita' medicinale: SPIDIFEN 600 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916130 600 mg granulato per soluzione orale, 8 bustine - AIC 026916116 400 mg granulato per soluzione orale, 30 bustine - AIC 026916104 400 mg granulato per soluzione orale, 12 bustine - AIC 026916092 400 mg compresse rivestite con film, 30 compresse- AIC 026916080 400 mg compresse rivestite con film, 12 compresse- AIC 026916078 1A.7.a - Aggiunta di un'officina responsabile del confezionamento secondario: Silvano Chiapparoli Logistica S.p.A. - Via delle Industrie snc - 26814 Livraga (LO) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Legale Rappresentante: Dr. Roberto Antonini T10ADD194