Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Spirocort 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n.
029330 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica N1A/2010/4507 depositata in data 26.04.2010. 
  Grouping variation: 
    Tipo IA n. B.III.2.b - Modifica al  fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento  della  monografia   applicabile   (budesonide)   della
Farmacopea Europea. 
    Tipo IA n. B.I.b.2.a - Modifica minore di una procedura di  prova
approvata del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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