Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale: Simestat Confezioni e numero A.I.C.: tutte le confezioni autorizzate, AIC n. 035884 Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Codice pratica NL/H/xxxx/IA/0007/G Variazione depositata in data 10.03.2010. Grouping variation: Tipo IA A.7 - soppressione dei seguenti siti di fabbricazione: 1) IPR PHARMACEUTICALS Carolina - Porto Rico (produzione del bulk e controllo); 2) AstraZeneca Farmaceutica, Spain S.A. A Relva s/n 36400 Porrino (Pontevedra) Spain (confezionamento e rilascio); 3) NV AstraZeneca SA Schaessestraat 15 B - 9070 Destelbergen Belgio (confezionamento e rilascio). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr. Sabrina Baldanzi T10ADD7851