Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 

  Titolare: Laboratoire  GlaxoSmithKline  (France)  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: REQUIP 
  Confezioni e numeri A.I.C Confezioni: 032261 (tutte  le  confezioni
compresse rivestite con film) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice     pratica:     C1B/2010/2226-     Procedura     Europea:
FR/H/111/01-05/IB/062/G 
    Grouping variation:  Tipo  IB  -  B.II.b.1.  e)  Aggiunta  di  un
ulteriore sito di Produzione del prodotto finito: Glaxo Wellcome S.A.
Aranda, Spagna + Tipo IA - B.II.b.2 a) Aggiunta di un ulteriore  sito
di controllo e prove sui lotti: Glaxo Wellcome S.A. Aranda, Spagna. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice     pratica:     C1B/2010/2225-     Procedura     Europea:
FR/H/111/01-05/IB/063 
  Variazione Tipo IB - B.II.d.2 d) Aggiunta di un metodo  alternativo
HPLC di saggio, identificazione e prove di uniformita' del contenuto. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
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