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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline (France) - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona Specialita' Medicinale: REQUIP Confezioni e numeri A.I.C Confezioni: 032261 (tutte le confezioni compresse rivestite con film) Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: C1B/2010/2226- Procedura Europea: FR/H/111/01-05/IB/062/G Grouping variation: Tipo IB - B.II.b.1. e) Aggiunta di un ulteriore sito di Produzione del prodotto finito: Glaxo Wellcome S.A. Aranda, Spagna + Tipo IA - B.II.b.2 a) Aggiunta di un ulteriore sito di controllo e prove sui lotti: Glaxo Wellcome S.A. Aranda, Spagna. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: C1B/2010/2225- Procedura Europea: FR/H/111/01-05/IB/063 Variazione Tipo IB - B.II.d.2 d) Aggiunta di un metodo alternativo HPLC di saggio, identificazione e prove di uniformita' del contenuto. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dott. Enrico Marchetti T10ADD7861