Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA S.p.A. - Viale dell'Arte, 69 - 00144 Roma 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: PURICLAV 
    
  CONFEZIONE E N. AIC: PURICLAV "875mg+125mg compresse rivestite  con
film" - 12 cpr AIC  n.  037912021;  CODICE  PRATICA  N1A/2010/4645  -
Notifica regolare UVA del 28/05/2010 - MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI
DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1234/2008: n. B.III.1 a)3 - Presentazione di
un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad
un principio attivo Potassio Clavulanato: N. R0-CEP  2005-179-REV  03
da parte di un nuovo produttore CKD Bio  Corporation  in  aggiunta  a
quello approvato. 
    
  CONFEZIONE E N. AIC: PURICLAV "875mg+125mg polvere per  sospensione
orale" - 12 bst AIC n.  037912019;  CODICE  PRATICA  N1A/2010/4646  -
Notifica regolare UVA del 28/05/2010 - MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI
DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1234/2008: n. B.III.1 a)3 - Presentazione di
un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad
un principio attivo Potassio Clavulanato: N. R0-CEP  2005-180-REV  03
da parte di un nuovo produttore CKD Bio  Corporation  in  aggiunta  a
quello approvato. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
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