MYLAN S.P.A.
Sede Legale: in Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 13179250157

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2010)

 
                         Avviso di Rettifica 
 

  Nell'avviso T-10ADD6874 sulla G.U. parte II - n. 66 del  05/06/2010
per il medicinale: Trandolapril Mylan Generics, tutte  le  confezioni
autorizzate - AIC n. 038260/M; Procedura n.  DK/H/1113/1  &  3/IB/18;
Modifica Tipo  IB  n.7,  dove  e'  scritto:  "Aggiunta  del  sito  di
produzione per parte o per tutto il processo produttivo del  prodotto
finito. Aggiunta di Pharmaten International  SA,  Greece,  come  sito
responsabile del rilascio dell'assemblaggio primario e  secondario  e
controllo dei lotti",  leggasi:  "Aggiunta  del  sito  di  produzione
Pharmaten International SA,  Greece,  come  sito  responsabile  della
produzione, del confezionamento primario e secondario e del controllo
dei lotti, eccetto del rilascio dei lotti." 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
T10ADD7868
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