Modifica  secondaria  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare A.I.C.: Janssen-Cilag S.p.a. 
  Medicinale: EPREX soluzione iniettabile. 
  Confezione e numero di A.I.C.: flaconi  e  siringhe  preriempite  -
A.I.C. n. 027015/M. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    MRP FR/H/0003/5-7, 9-14/IA/088  -  Codice  pratica:  C1A/09/1869:
Modifica del nome del produttore del  principio  attivo.  Da:  Global
Biologics Supply Chain, LLC-1000 US HWY 202-Raritan-NJ 08869 USA,  A:
Centocor R6D Inc. 1000 US HWY 202-Raritan-NJ 08869 USA; 
    MRP FR/H/0003/5-7, 9-14/IB/089  e  FR/H/138/001/IB/053  -  Codice
pratica: C1B/09/1070-1071: Modifica delle specifiche dei materiali di
partenza utilizzati nel processo di produzione del P.A. Epoetin  alfa
in linea con quanto previsto dalla Farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Eleonora Roselli 

 
TC10ADD7641