Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE: 
  Specialita' medicinale: FLUORES (fluconazolo). 
  Confezioni e numero A.I.C.: tutte - A.I.C. n. 037743. 
  Var. IA IN n. B.III.1 a) 3:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea  nuovo  presentato  da  un  nuovo
fabbricante: Aurobindo Pharma Limited-No R0‑CEP 2007-071-Rev00. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
TS10ADD7845