Modifica secondaria di un'AIC di medicinale per uso umano,  apportata
  ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. - Largo Umberto Boccioni 1 -  21040
Origgio VA 
  Specialita' medicinale: ESTALIS SEQUI cerotti transdermici 
    4 cerotti fase I 50 mcg/24 h + 4 cerotti fase II 50+250 mcg/24  h
A.I.C. n. 034209039/M 
    12 cerotti fase I 50 mcg/24 h + 12 cerotti fase II 50+250  mcg/24
h A.I.C. n. 034209041/M 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice Pratica: C1A/2010/4455 
    Numero procedura mutuo riconoscimento: SE/H/149/02/IA/040 
    Tipo IA No. B.I.b.1. Modifica dei parametri di specifica e/o  dei
limiti del principio attivo, di una materia prima,  di  una  sostanza
intermedia  o  di  un  reattivo  utilizzato   nel   procedimento   di
fabbricazione del  principio  attivo  (noretisterone  acetato)  -  d)
soppressione di un parametro di  specifica  non  significativo:  test
delle impurezze volatili organiche. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della  normativa
vigente. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                           Lucia Lambiase 

 
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