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Variazioni secondarie all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l. Specialita' Medicinale: DIS CINIL COMPLEX. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa della avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008 e s.m.i.: Confezioni e numeri di A.I.C.: 40 capsule molli - AIC n. 020379044 e sciroppo, flacone da 200 ml A.I.C. n. 020379032: Var. Tipo IB foreseen B.II.d.1.c: Aggiunta di un nuovo parametro di specifica del prodotto finito con il corrispondente metodo; introduzione del saggio della contaminazione microbica. Codice pratica N1B/2013/186 Confezione e numero di A.I.C.: 40 capsule molli - AIC n. 020379044: - Var. Tipo IB B.II.f.1.d: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito da "Questo medicinale non richiede alcuna particolare condizione per la conservazione" a "Conservare a temperatura inferiore a 30° C". Codice pratica N1B/2013/185. Data di approvazione di entrambe le modifiche: 25 marzo 2013. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD4213