Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'AIC di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008: Specialita' medicinale: ZOTON Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 028775(tutte le confezioni) Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2012/2962 Variazione di Tipo IAin - C.I.z) Art. 5 procedure. Introduzione o modifica del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) - Procedura n. IT/H/0226/01-2-3-4 Specialita' medicinale: VINCRISTINA Confezioni e numeri di AIC: AIC n. 033329(tutte le confezioni)/M Titolare: Pfizer Italia S.r.l. - Via Isonzo, 71 - 04100 Latina Codice pratica: C1A/2013/75 Variazione di Tipo IAin - C.I.z) Art 5 procedure. Introduzione o modifica del Pharmacovigilance System Master File (PSMF) - Procedura n. IT/H/0138/01 I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Donatina Cipriano T13ADD4230