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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs. 29 settembre 2007 e del regolamento 1234/2008 Titolare A.I.C.: Crucell Italy S.r.l. - Via Zambeletti, 25 - 20021 Baranzate (MI) Specialita' medicinali, confezioni e numero di AIC: INFLEXAL V, tutte le confezioni autorizzate, AIC 033658; ISIFLU V, tutte le confezioni autorizzate, AIC 034653. Codice Pratica: C1A/2013/190. Procedura di Mutuo Riconoscimento: IT/H/XXXX/IA/024/G. Modifiche apportate: Grouping di variazioni: - tipo IAIN n. A.5.a) Modifica dell'indirizzo del fabbricante responsabile del rilascio dei lotti da: Crucell Spain S.A. Carretera de Irun, km 20,900 E-28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid A: Crucell Spain S.A. Carretera Nacional I, km 20,900 E-28700 San Sebastian de los Reyes, Madrid -tipo IA n. A.5.b) Modifica del nome del fabbricante del prodotto finito da: Laboratorios Farmaceuticos ROVI S.A., Julian Camarilla, 35 E-28037 Madrid, Spain a: ROVI Contract Manufacturing S.L., Julian Camarilla, 35 E-28037 Madrid, Spain. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante dott. Renato Soncini T13ADD4237