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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' per uso umano, secondo procedura di mutuo riconoscimento n. DE/H/0211/001-002/IB/083. Codice pratica: C1B/2012/2382 Titolare della registrazione: CSL Behring GmbH. - Emil von Behring Strasse, 76 - 35041 Marburg (Germania) Specialita' medicinale: RHOPHYLAC (A.I.C.: 036161) Codice confezioni: 036161026, 036161014 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008, Variazione di Tipo IB (B.I.a.4.f.) "Inserimento, in-process, di una ulteriore determinazione dell'endotossina batterica durante la produzione del bulk intermedio concentrato, allo step 1.11". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il presente provvedimento entra in vigore il giorno successivo alla sua pubblicazione in G.U. Il procuratore speciale prof. Maria G. Mangano T13ADD4253