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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/XXX/IA/192/G Specialita' medicinale: ADRONAT 70 mg compresse Confezioni e numeri di AIC: TUTTE Codice Pratica C1A/2013/373 Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di Tipo IAIN - tipologia C.I.z) Introduzione del "Pharmacovigilance System Master File" (PSMF) inserendo nel modulo 1.8.1 del dossier il riassunto del sistema di farmacovigilanza, versione 2. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore speciale Gianni Ferrari T13ADD4299