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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 e s.m.i. Titolare Farmaceutici CABER S.p.A. Titolare Farmaceutici Caber S.p.a. Med. DECADRON Confezioni: 2 mg/ml gocce flacone 10 ml AIC 014729141; 0,5 mg 10 Compresse AIC 014729014; 0,75 mg 10 Compresse AIC 014729038; Cod. Prat. N1A/2013/275 Var. IA-B.II.b.4.b: Modifica della dimensione del lotto del prodotto finito; sino a 10 volte inferiore. Med. NAVIZAN Confezioni: TUTTE AIC 039422/M Cod. prat. C1A/2013/206 - UK/H/1864/001-002/IA/009 - conclusa il 27 febbraio 2013. Var. IA-B.II.e.2.c: Modifica dei parametri di specifica del confezionamento primario del prodotto finito. Soppressione di un parametro di specifica non significativo. I lotti delle specialita' gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle suddette modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore del regolatorio dott. Stefano Bonani TS13ADD4167