Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  1234/2008/CE. Codice pratica: N1A/2010/5444. 

  Titolare: Morganceutical S.r.l. 
  Specialita' medicinale: FLUMINEX, «0,1% soluzione da nebulizzare». 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    flacone 30 ml - A.I.C. n. 034804017. 
  Modifica: IA n.B.II.d.1 Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito - c) aggiunta di  un  nuovo  parametro  di
specifica alla specifica con il corrispondente metodo di prova: 
    aggiornamento delle specifiche del prodotto  finito  al  rilascio
con l'aggiunta della specifica relativa  all'uniformita'  dell'unita'
di dosaggio ed il relativo metodo di analisi. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

          Morganceutical S.r.l. L'amministratore delegato: 
                        dott. Francesco Rossi 

 
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