Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Titolare: Valeas S.p.a., via Vallisneri n. 10 - 20133 Milano. Specialita' medicinale: PLENAER. Confezione e n. A.I.C.: 0,5 mg + 0,5 mg soluzione da nebulizzare - 20 flaconcini + 20 flaconcini - A.I.C. n. 031120013. Codice pratica: N1B/2010/3996 (Comunicazione di notifica regolare dell'11 ottobre 2010). Tipologia di variazione: Grouping variations: IA - B.II.d.1.a - Change in the specification parameters and/or limits of the finished product; IA - B.II.d.1.a - Change in the specification parameters and/or limits of the finished product; IB unforeseen B.II.b.3.z Change in the manufacturing process of the finished product. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante: dott. Virgilio Bernareggi C103195