Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di Specialita' Medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1B/2010/2666 

Specialita' Medicinale OLICLINOMEL 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/001-008/IB/024 
Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    N4-550 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml  A.I.C.
n. 035467012/M 
    N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml  A.I.C.
n. 035467024/M 
    N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml  A.I.C.
n. 035467036/M 
    N4-550 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml  A.I.C.
n. 035467048/M 
    N5-800 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml  A.I.C.
n. 035467051/M 
    N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml  A.I.C.
n. 035467087/M 
    N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml  A.I.C.
n. 035467063/M 
    N5-800 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml  A.I.C.
n. 035467075/M 
    N6-900 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml  A.I.C.
n. 035467099/M 
    N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml  A.I.C.
n. 035467101/M 
    N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml  A.I.C.
n. 035467113/M 
    N6-900 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml  A.I.C.
n. 035467125/M 
    N7-1000 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C.
n. 035467137/M 
    N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C.
n. 035467149/M 
    N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C.
n. 035467152/M 
    N7-1000 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C.
n. 035467164/M 
    N4-550 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467176/M 
    N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467188/M 
    N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467190/M 
    N4-550 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467202/M 
    N5-800 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467214/M 
    N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467226/M 
    N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467238/M 
    N5-800 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467240/M 
    N6-900 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n.
035467253/M 
    N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n.
035467265/M 
    N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n.
035467277/M 
    N6-900 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n.
035467289/M 
    N7-1000 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000  ml  A.I.C.
n. 035467291/M 
    N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500  ml  A.I.C.
n. 035467303/M 
    N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000  ml  A.I.C.
n. 035467315/M 
    N7-1000 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500  ml  A.I.C.
n. 035467327/M 
  Variazione  Tipo  IB  nr  B.III.1  a)  2  -  Presentazione  di   un
certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea  nuovo  o  aggiornato
relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore  gia'
autorizzato.  Presentazione  di  un  certificato   d'idoneita'   alla
Farmacopea  Europea  aggiornato  per  il  principio  attivo  Glucosio
monoidrato (fornitore Cargill) versione R1-CEP 1997-059-Rev 03 

                           Un Procuratore 
                   Dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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