Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di Specialita' Medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del del REGOLAMENTO 1234/2008 Codice pratica C1B/2010/2666 Specialita' Medicinale OLICLINOMEL Procedura di Mutuo Riconoscimento FR/H/0180/001-008/IB/024 Specialita' Medicinale: OLICLINOMEL Confezioni e numeri di A.I.C.: N4-550 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467012/M N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467024/M N4-550 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467036/M N4-550 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467048/M N5-800 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467051/M N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467087/M N5-800 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467063/M N5-800 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467075/M N6-900 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467099/M N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467101/M N6-900 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467113/M N6-900 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467125/M N7-1000 E 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467137/M N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467149/M N7-1000 E 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467152/M N7-1000 E 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467164/M N4-550 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467176/M N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467188/M N4-550 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467190/M N4-550 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467202/M N5-800 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467214/M N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467226/M N5-800 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467238/M N5-800 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467240/M N6-900 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467253/M N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467265/M N6-900 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467277/M N6-900 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467289/M N7-1000 6 sacche di emulsione per inf. endov. da 1000 ml A.I.C. n. 035467291/M N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 1500 ml A.I.C. n. 035467303/M N7-1000 4 sacche di emulsione per inf. endov. da 2000 ml A.I.C. n. 035467315/M N7-1000 2 sacche di emulsione per inf. endov. da 2500 ml A.I.C. n. 035467327/M Variazione Tipo IB nr B.III.1 a) 2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore gia' autorizzato. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea Europea aggiornato per il principio attivo Glucosio monoidrato (fornitore Cargill) versione R1-CEP 1997-059-Rev 03 Un Procuratore Dott.ssa Guia Maria Carfagnini T10ADD10241