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Errata corrige
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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) Titolare: RECORDATI S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 si informa della chiusura pratica, con esito regolare, delle seguenti variazioni, apportate in accordo al regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: REXTAT 10 mg compresse, 20 mg compresse, 40 mg compresse (cod. AIC 035638) in tutte le confezioni registrate Codice pratica: N1A/2010/5545 Var. A.5 b tipo IA - Modifica del nome del sito che effettua i controlli microbiologici da: Fine Foods N.T.M. S.p.A. a:Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Codice pratica: N1A/2010/5546 Var A.5 a tipo IAIN - Modifica del nome di un sito che effettua il rilascio dei lotti da: Omicron Pharma s.r.l. a: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Specialita' medicinale: REXTAT 20 mg compresse, 40 mg compresse Confezioni: 035638028; 035638055; 035638030; 035638042; 035638067 Codice pratica: N1B/2010/2924 Var. B.II.a.3 b 6 tipo IB - sostituzione di un solo eccipiente con uno comporabile: da Hydrogenated Castor Oil a Microcrystalline cellulose I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Annarita Franzi T10ADD10259