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Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano (Modifica apportata ai sensi del D. Leg.vo n. 219/2006 e s.m.i.) Titolare: INNOVA PHARMA S.p.A. - Via Civitali, 1 - Milano Ai sensi della determinazione AIFA 18/12/2009 si informa della chiusura pratica, con esito regolare, delle seguenti variazioni, apportate in accordo al regolamento 1234/2008/CE. Specialita' medicinale: LOVINACOR 10 mg, 20 mg, 40 mg in tutte le confezioni registrate ( cod. AIC 035615) Codice pratica: N1A/2010/5540 Var. A.5 b tipo IA - Modifica del nome del sito che effettua i controlli microbiologici da: Fine Foods N.T.M. S.p.A. a:Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Codice pratica: N1A/2010/5541 Var. A.5 b tipo IA - Modifica del nome del sito che effettua tutte le fasi eccetto i controlli microbiologici da: Omicron Pharma s.r.l. a:Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Codice pratica: N1A/2010/5543 Var A.5 a tipo IAIN- Modifica del nome di un sito che effettua il rilascio dei lotti da: Omicron Pharma s.r.l. a: Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A. Specialita' medicinale: LOVINACOR 20 mg compresse, 40 mg compresse Confezioni: 035615020; 035615069; 035615032; 035615044; 035615057 Codice pratica: N1B/2010/2925 Var. B.II.a.3 b 6 tipo IB - sostituzione di un solo eccipiente con un eccipiente comparabile: da Hydrogenated Castor Oil a Microcrystalline cellulose I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Annarita Franzi T10ADD10260