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Modifica secondaria di Autorizzazione all' Immissione in Commercio di Specialita' Medicinali per uso umano (Modifiche apportate ai sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e successive modificazioni e della determinazione del 18 dicembre 2009). - Specialita' medicinale: FLUXIDIN "250 mg compresse rivestite" 30 compresse AIC 035123013 Modifica presentata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Cod. Pratica:N1A/2010/5783 Variazione B.III.1 a.3 tipo IAIN: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo o aggiornato: per una sostanza attiva. Nuovo certificato presentato da un nuovo fabbricante: sostituzione del produttore del principio attivo Ticlopidina: Produttore attuale: Erregierre SpA via F. Baracca, 19 Italia - 24060 San Paolo D'Argon (BG) Produttore proposto: AARTI DRUGS LIMITED Mahendra Industrial Estate, ground Floor Plot.No 109-D Road No. 29 Sion (East) India- 400 022 Mumbai, Maharashatra. Site of production Suyash Laboratories Limited W 61 (B) MIDC, Tarapur, Tal. Palghar District Thane, India 401 506 Boisar Maharashatra; R1-CEP 2002-116 Rev 01. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. L'Amministratore Unico: Giuseppe Irianni T10ADD10263