Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi D.Lgs. 274/07 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144
Roma 
  Specialita' medicinale: NAPRILENE - Confezione e numero di AIC: 
    5 mg compresse, 28 cpr divisibili - AIC n.025725045 
    20 mg compresse, 14 cpr divisibili - AIC n. 025725021 
    20 mg compresse, 28 cpr divisibili - AIC n. 025725072 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1A/2010/5680 
    Var. IAin: B.II.b.1.a Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di
fabbricazione per una parte per  la  totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - a) Sito di imballaggio secondario
[Aggiunta sito Welcome Pharma SpA - Pomezia (RM) per le operazioni di
confezionamento secondario]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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