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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/07 Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. - Viale Shakespeare n. 47 - 00144 Roma Specialita' medicinale: TROZOCINA - Confezione e numero di AIC: 250 mg capsule rigide, 6 capsule - AIC n. 027948049 200 mg/5 ml polv. per sosp. orale, 1 F 1500 mg - AIC n. 027948052 500 mg compresse rivestite con film, 3 cpr - AIC n. 027948064 NIPIO, Flacone 600 mg polv. per sosp. orale - AIC n. 027948076 AVIUM 600 mg cpr rivestite con film, 8 cpr - AIC n. 027948088 500 mg polvere per soluzione per infusione - AIC n. 027948090 Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: Cod. pratica N1A/2010/4942 Var. IA: A7 Soppressione dei siti di fabbricazione [anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)] [Eliminazione produttore principio attivo: PFIZER INC. - USA]. Cod. pratica N1A/2010/4943 (per le sole formulazioni orali) Var. IA: A7 Soppressione dei siti di fabbricazione [anche per una sostanza attiva, un prodotto intermedio o finito, un sito di imballaggio, un fabbricante responsabile del rilascio dei lotti, un sito in cui si svolge il controllo dei lotti o un fornitore di materia prima, di un reattivo o di un eccipiente (se precisato nel fascicolo)] [Eliminazione produttore principio attivo: HAUPT PHARMA LATINA Srl, Borgo San Michele (LT)]. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dr.ssa Mirella Franci T10ADD10294