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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco dell'8 settembre 2008). Codice pratica: N1B/08/760. Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale Fulvio Testi n. 330, 20126 Milano. Specialita' medicinale DEDRALEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: "2 mg compresse" 30 compresse - A.I.C. n. 027062013; "4 mg compresse" 20 compresse - A.I.C. n. 027062025. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio: 10. Modifica minore del processo di produzione del principio attivo. Sostituzione del processo di sintesi del P.A. Doxazosin Mesilato attualmente autorizzato con il processo denominato Process Monograph Description (PMD) 82070C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu C-0817070 (A pagamento).