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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di Medicinali del 19 settembre 2008 Titolare: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA). Medicinale: CEFTRIAXONE Sandoz Confezioni: Tutte. Codice AIC Medicinale: 035902. Codice Pratica n. N1B/08/1209 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 15b1- Presentazione di un Certificato di Idoneita' alla Farmacopea Europea nuovo (CEP n. R0-CEP 2004-119-Rev 00) relativo al p.a. Ceftriaxone Sodico Sterile da parte del nuovo produttore Ribbon Srl Pharmaceutical and Chemical Products - Via G. Prati 4 - 20145 Milano che produce presso Ribbon Srl Pharmaceutical and Chemical Products - Via San Leonardo 23 - 45010 Villadose (RO). Codice Pratica n. N1B/08/1210 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Modifica tipo IB n. 17a - Introduzione del re-test period per il principio attivo ceftriaxone sodico sterile prodotto presso Ribbon Srl - Pharmaceutical and Chemical Products - Via S. Leonardo 23 - 45010 Villadose (RO). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2755 (A pagamento).