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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Phidea Pharma S.r.L., via Aurelio Saffi n. 29, 20123 Milano. Specialita' medicinale: LOSALEN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 0,02% Flumetasone + 1% acido salicilico, soluzione cutanea - A.I.C. n. 022295024; 0,02% Flumetasone + 3% acido salicilico, unguento - A.I.C. n. 022295012. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IB n. 42b: Modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito: da: proteggere dal calore; a: non conservare al di sopra di 25°C. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente: dott. Vincenzo Cocuzza C-097964