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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjörður (Islanda) Medicinale: PACLITAXEL ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: per tutti i dosaggi e le confezioni autorizzate - AIC n. 038720/M - Procedura n. UK/H/1000/001/IB/002 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n.33: Modifica minore del processo di produzione del prodotto finito. Medicinale: PACLITAXEL ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 6 mg/ml concentrato per soluzione per infusione - 1 flaconcino da 50 ml - A.I.C. n. 038720049/M. Procedura n. UK/H/1000/001/IB/003 Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IB n.30b: Aggiunta di un nuovo fornitore per i flaconcini da 50 ml: Bormioli Rocco & Figlio Spa - Italy. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza T-09ADD3662